人工晶狀體表面污染來源分為生產(chǎn)檢測環(huán)節(jié)、術(shù)中操作污染、術(shù)后眼內(nèi)環(huán)境帶來的沉積污染，污染物包含顆粒碎屑、油脂、蛋白、細胞、鈣鹽沉積物、硅油殘留等，污染會造成光學散射、成像質(zhì)量下降，嚴重時引發(fā)眼內(nèi)炎癥、晶體混濁。需要從生產(chǎn)檢測、操作取用、手術(shù)植入、材料選型、儲存轉(zhuǎn)運多維度進行管控。
一、生產(chǎn)與實驗室檢測環(huán)節(jié)防污染
生產(chǎn)、檢測全過程在對應等級潔凈環(huán)境內(nèi)開展，控制環(huán)境塵埃粒子、沉降菌，減少空氣中顆粒沉降在光學表面。操作人員穿戴無纖維潔凈服、無粉潔凈手套，只可以夾持晶體襻的邊緣位置，嚴禁手指觸碰光學區(qū)表面，手套粉末、皮膚油脂是最常見人為污染源。
所有接觸晶體的工裝、托盤、夾具、保存液，都需要完成末道清洗，去除清洗劑殘留、拋光粉末、顆粒物，避免殘留物吸附在晶體表面。清洗用水使用高純度水，管控內(nèi)毒素水平；清洗后充分漂洗，杜絕洗滌劑殘留。
包裝開啟設計要避免剝離包裝時產(chǎn)生纖維碎屑；包裝完整性定期核查，包裝破損嚴禁使用。檢測設備接觸晶體的工位需要定期清潔，防止設備表面顆粒轉(zhuǎn)移至樣品；檢測環(huán)境控制溫濕度，減少靜電吸附空氣中微顆粒。
二、取用與操作過程防污染
取用晶體全程執(zhí)行無菌操作，禁止裸手接觸晶體任何部位。拿取只能夾持晶體支撐襻，避開中心光學區(qū)域。不要使用普通紗布、普通棉簽擦拭晶體光學面，普通布料容易脫落纖維，形成纖維類污染。
晶體不要暴露在空氣環(huán)境過長時間，打開包裝后盡快完成裝到植入器械；長時間暴露會吸附空氣中粉塵、氣溶膠顆粒。如果需要短暫放置，必須放置在專用潔凈保存液浸潤的潔凈托盤內(nèi)部，不可以直接放置在干燥臺面。
操作工具、植入套管、推注器內(nèi)部保證潔凈，器械內(nèi)部不能殘留金屬碎屑、潤滑劑顆粒、酶清洗劑殘留。環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，要保證充分解析，避免滅菌殘留物質(zhì)附著晶體表面。
禁止用普通生理鹽水長時間浸泡晶體，部分鹽類組分容易析出，在晶體表面形成鹽類結(jié)晶沉積物；必須使用產(chǎn)品配套專用保存浸潤液。發(fā)現(xiàn)晶體表面出現(xiàn)斑點、顆粒、纖維、油滴類異物，直接報廢，不要嘗試自行擦拭修復。
三、手術(shù)植入環(huán)節(jié)的污染防控
手術(shù)臺面、器械做好清潔，避免滑石粉、橡膠碎屑、金屬微小顆粒進入術(shù)野。灌注液保證潔凈無顆粒，輸液管路過濾器完整有效，防止管路內(nèi)雜質(zhì)被帶入眼內(nèi)接觸晶體表面。
晶體裝入植入器過程動作輕柔，防止器械邊緣刮擦，同時避免器械內(nèi)部潤滑物質(zhì)轉(zhuǎn)移粘附晶體光學面。植入眼內(nèi)時減少晶體與眼內(nèi)虹膜、角膜內(nèi)皮過度摩擦接觸。
眼內(nèi)存在硅油的手術(shù)場景，注意規(guī)避硅油小液滴附著晶體表面，硅油一旦粘附很難清除。做角膜內(nèi)皮移植術(shù)中，親水性人工晶狀體盡量避免直接接觸眼內(nèi)氣體，氣體接觸會誘發(fā)晶體脫水，后續(xù)容易出現(xiàn)鈣鹽沉積污染混濁。
術(shù)中殘留的晶狀體皮質(zhì)、細胞碎片需要充分沖洗清除，殘留細胞會粘附晶體表面增殖，形成生物類沉積物。
四、材料選型降低后期沉積污染風險
不同材質(zhì)抗沉積能力存在差異。疏水性丙烯酸酯材料，蛋白、鈣鹽沉積風險相對更低；親水性丙烯酸酯，在眼內(nèi)氣體接觸、高鈣代謝條件下，更容易出現(xiàn)鈣鹽結(jié)晶沉積。存在糖尿病、高鈣血癥的病例，結(jié)合患者代謝情況合理選擇晶體材質(zhì)。
優(yōu)先選擇表面經(jīng)過改性處理的晶體，改性表層可以構(gòu)建水化層，抑制蛋白、細胞粘附，降低生物污染沉積概率。同時關(guān)注晶體表面加工質(zhì)量，表面拋光缺陷會提升污染物吸附能力。
五、儲存、轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)管控
儲存環(huán)境保持陰涼避光，溫度嚴格遵循產(chǎn)品說明書要求，避免高溫環(huán)境，高溫會加速保存液組分析出、材料老化析出小分子物質(zhì)。嚴禁冷凍儲存，冷凍會造成保存液析出結(jié)晶，劃傷或者污染晶體表面。
運輸過程做好緩沖防護，避免劇烈震動，防止晶體在包裝內(nèi)部來回磕碰摩擦，產(chǎn)生碎屑。入庫出庫檢查包裝密封性，包裝破損、漏液產(chǎn)品直接隔離，禁止投入使用。
六、術(shù)后環(huán)境相關(guān)污染風險規(guī)避
術(shù)后控制眼內(nèi)炎癥反應，炎癥狀態(tài)下巨噬細胞、蛋白容易附著晶體表面形成沉積物。糖尿病、高鈣血癥患者管控全身代謝指標，代謝異常會提升鈣鹽、蛋白在晶體表面沉積風險。
做好術(shù)后定期復查，早期識別晶體表面異常沉積；一旦出現(xiàn)視物發(fā)霧、眩光加重，及時開展眼科評估。出現(xiàn)眼內(nèi)硅油殘留，按照臨床規(guī)范處理，減少硅油長期接觸晶體。
七、關(guān)鍵禁止操作
禁止裸手觸碰晶體光學區(qū)；禁止普通紗布、紙巾擦拭晶體；禁止使用非配套浸泡液體浸泡晶體；禁止晶體長時間暴露于空氣中；包裝破損、漏液、有可見異物的晶體禁止使用；不允許自行清洗已經(jīng)開封的人工晶狀體。
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